MCH Research Institute

Formularios de investigación

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• Formularios de la IRB:
  Descargue los formularios que desee y preséntelos ante la Oficina de Administración de Investigaciones (Office of Research Administration). Es recomendable guardar los documentos en una computadora en lugar de abrirlos con el explorador de Internet. Si desea realizar alguna pregunta sobre estos formularios, llame a la Oficina de Administración de Investigaciones (ORA, por sus siglas en inglés) al (305) 666-6511, int. 3514.
  
  Formularios para estudios de investigación clínica patrocinados: Proceso de aprobación de un estudio de investigación patrocinado en MCH:
  
  
• 1. Revisión de su estudio por parte de la Junta de Revisión Institucional (Institutional Review Board, IRB)
• 2. Revisión administrativa de los documentos financieros y contractuales por parte de la Oficina de Administración de Investigaciones (Office of Research Administration, ORA).

• Crear una cuenta para solicitar una investigación por Internet
• Solicitud de investigación del MCH (en formato PDF)
• Lista de verificación de revisión inicial (en formato PDF)
• Formulario de presentación inicial ante la WIRB
• Formulario de consentimiento informado
• Formulario de divulgación de información financiera del MCH
• Haga clic aquí para obtener los documentos que deberá presentar ante la ORA.
  

Formularios de cuadro retrospectivo o investigación de bases de datos:

• ¿Cuál formulario debo utilizar?
  Haga clic en la categoría que ofrezca la mejor descripción de la investigación que ha planificado realizar:
  
  
• 1. Revisión preliminar de la información médica protegida (PHI, por sus siglas en inglés) para identificar posibles pacientes para un estudio o para elaborar un protocolo de investigación.
  
  
• 2. Revisión retrospectiva de la PHI para la investigación cuando no es posible obtener el consentimiento informado de los pacientes antes de revisar los registros y cuando la divulgación de la PHI representa un riesgo mínimo para el paciente.
  
  
• 3. Revisión retrospectiva de la PHI para identificar posibles sujetos para la investigación, aunque una persona que no sea empleada ni socia comercial de MCH deberá reclutarlos para el estudio y obtener el consentimiento (como parte de un protocolo existente).
  
  
• 4. Investigación retrospectiva con PHI extraída de los registros de un paciente fallecido (si el paciente falleció antes del estudio).
  
  
• 5. Revisión retrospectiva de la PHI en los casos en los que se creará un conjunto limitado de datos.
  
  
• 6. Revisión retrospectiva de la PHI para crear un subconjunto de datos sin referencias personales, independientemente de si se trata de datos sin referencias personales por su naturaleza o por cuestiones de estadística.
  
  
• 7. Creación de una base de datos de investigación de PHI o un banco de muestras humanas que pueden relacionarse con la PHI, que no forme parte de ningún estudio que se encuentre en curso. 
  
  
• 8. Uso de emergencia de drogas o dispositivos experimentales